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オンラインチェックで適格だった場合で治験への参加を希望される場合は連絡先を入力してください。
治験を実施している医療機関から電話もしくはメールにて連絡があります。
連絡をお待ちください。
注意:オンラインチェックで適格となった場合でも、治験を実施している医療機関での診察や検査の結果によっては、治験に参加いただけない場合があります。
治験情報を一部ご紹介します。
本治験は第II相試験で、LNに対するCAR-T細胞療法の有効性と安全性を、現在使用可能なLNの標準治療と比較します。LNの症状の改善状況は、投与群がわからない評価者が評価します。 パートA:治験治療に割り当てられた場合は、用法用量の異なるレジメン1またはレジメン2の治療を受けていただきます。標準治療に割り当てられた場合は最適と考えられる標準治療(SoC)を受けていただきます。 パートB:治験治療に割り当てられた場合はパートAで決定した用法用量のレジメンで治験治療を実施します。標準治療に割り当てられた場合は最適と考えられるSoCを受けていただきます。
全身性エリテマトーデスの標準治療に加え、治験薬(月に1回または3カ月に1回)またはプラセボ(有効成分の入っていない薬剤)のいずれかの投与を受けていただきます。どちらも皮下注射(皮膚の下への注射)で投与します。
スタチン療法への上乗せとして、治験薬もしくはプラセボを皮下投与にて約24ヵ月投与します。
コア期:治験薬(BTK阻害薬)またはプラセボ を1日2回 24週間経口投与。その後、治験薬(BTK阻害薬)を1日2回 28週間経口投与します。(計52週間)。 オープンラベル継続期:治験薬(BTK阻害薬)を1日2回長期投与または長期観察(治験薬の投与なし)を行います。