治験、それは
あなたの選択肢

治験薬またはプラセボを3 mg/kgもしくは9 mg/kg の用量で静脈内投与します。

すべての患者さんに、標準治療（トロンボポエチン受容体作動薬）を毎日服用していただくのに加えて、治験薬もしくはプラセボを4週ごとに静脈から投与します。

以下のいずれかの投与を受けていただきます。 ・治験薬 ・治験薬と特定の標準治療の併用 ・治験責任医師が選択した標準治療（過去に使用していない療法）

本治験は第II相試験で、LNに対するCAR-T細胞療法の有効性と安全性を、現在使用可能なLNの標準治療と比較します。LNの症状の改善状況は、投与群がわからない評価者が評価します。 パートA:治験治療に割り当てられた場合は、用法用量の異なるレジメン1またはレジメン2の治療を受けていただきます。標準治療に割り当てられた場合は最適と考えられる標準治療（SoC）を受けていただきます。効果が十分得られない対照群の方は、適格であることが確認された時点で、CAR-T細胞療法を受けることができます。 パートB:治験治療に割り当てられた場合はパートAで決定した用法用量のレジメンで治験治療を実施します。標準治療に割り当てられた場合は最適と考えられるSoCを受けていただきます。効果が十分得られない対照群の方は、適格であることが確認された時点で、CAR-T細胞療法を受けることができます。