治験、それは
あなたの選択肢

本治験は第II相試験で、強皮症に対するCAR-T細胞療法の有効性と安全性を、対照薬と比較します。強皮症の症状の改善状況は、投与群がわからない評価者が評価します。 ・被験群:CAR-T細胞療法単回投与 ・実薬対照群:対照薬投与

この治験はコア期、非盲検継続投与期、長期無治療追跡調査期の3つの期から構成されています。 コア期：治験薬（BTK阻害薬）または対応するプラセボ を1日2回、24週間服用します。 非盲検継続投与期：治験薬（BTK阻害薬） を1日2回、24週間の服用を1サイクルとして、最長3年間まで服用します。 長期無治療追跡調査期：治験薬（BTK阻害薬）の投与はありません。

全身性エリテマトーデスの標準治療に加え、治験薬（月に1回または3カ月に1回）またはプラセボ（有効成分の入っていない薬剤）のいずれかの投与を受けていただきます。どちらも皮下注射（皮膚の下への注射）で投与します。

すべての患者さんに治験薬（KRAS阻害薬）を使用していただきます。さらに、治験に参加された時期により、治験薬（KRAS阻害薬）に加えて他の治験薬（SHP2阻害薬）および／または治験薬（PD-1阻害薬）を併用投与する場合があります。