治験、それは
あなたの選択肢

小児用製剤グループ ミニタブレット錠剤は1 mg ミニタブレット錠剤を封入したカプセルとして提供され、経口投与いただきます。 10 mg（カプセルに1 mg 錠10 個）を1日2回服用、15 mg（カプセルに1 mg 錠15 個）を1日2回服用、20 mg（カプセルに1 mg 錠20 個）を1日2回服用、30 mg（カプセルに1 mg 錠30 個）を1日2回服用いただきます。 成人用製剤グループ 成人用錠剤40 mgを1日2回経口投与いただきます。 成人用錠剤20 mgを1日2回経口投与いただきます。

本治験は第II相試験で、強皮症に対するCAR-T細胞療法の有効性と安全性を、対照薬と比較します。強皮症の症状の改善状況は、投与群がわからない評価者が評価します。 ・被験群:CAR-T細胞療法 ・実薬対照群:対照薬投与 症状が十分にコントロールされていない対照群の方は、適格であることが確認された時点で、CAR-T細胞療法の投与を受けることができます。

最初の治療（ステロイド、免疫グロブリン静注療法。最初の治療として免疫グロブリン静注療法を行ったか否かは問わない）の開始から28日以内に効果が認められ、かつ他の参加条件をすべて満たしている場合、治験薬もしくはプラセボを4週ごとに静脈から投与します。

治験薬を単剤で投与します。