治験、それは
あなたの選択肢

コア期：治験薬（BTK阻害薬）またはプラセボ を1日2回 24週間経口投与。その後、治験薬（BTK阻害薬）を1日2回 28週間経口投与します。（計52週間）。 オープンラベル継続期：治験薬（BTK阻害薬）を1日2回長期投与または長期観察（治験薬の投与なし）を行います。

治験薬を、静脈内注射または皮下注射のどちらかで使用します。治験薬の投与方法および用量は、参加する群により異なります。

この治験はコア期、非盲検継続投与期、長期無治療追跡調査期の3つの期から構成されています。 コア期：治験薬（BTK阻害薬）または対応するプラセボ を1日2回、24週間服用します。 非盲検継続投与期：治験薬（BTK阻害薬） を1日2回、24週間の服用を1サイクルとして、最長3年間まで服用します。 長期無治療追跡調査期：治験薬（BTK阻害薬）の投与はありません。

本治験では、GPAおよびMPAに対するCAR-T細胞療法の有効性と安全性を、対照薬と比較します。GPAおよびMPAの症状の改善状況は、治療内容を知らない評価者が評価します。 リードインコホートの参加者は、全員がCAR-T細胞療法を受けます。 ランダム化コホートの参加者は、CAR-T細胞療法または対照薬による治療のどちらかを受けます。