治験、それは
あなたの選択肢

小児用製剤グループ ミニタブレット錠剤は1 mg ミニタブレット錠剤を封入したカプセルとして提供され、経口投与いただきます。 10 mg（カプセルに1 mg 錠10 個）を1日2回服用、15 mg（カプセルに1 mg 錠15 個）を1日2回服用、20 mg（カプセルに1 mg 錠20 個）を1日2回服用、30 mg（カプセルに1 mg 錠30 個）を1日2回服用いただきます。 成人用製剤グループ 成人用錠剤40 mgを1日2回経口投与いただきます。 成人用錠剤20 mgを1日2回経口投与いただきます。

治験薬またはプラセボを投与します。

本治験は第II相試験で、強皮症に対するCAR-T細胞療法の有効性と安全性を、対照薬と比較します。強皮症の症状の改善状況は、投与群がわからない評価者が評価します。 ・被験群:CAR-T細胞療法 ・実薬対照群:対照薬投与 症状が十分にコントロールされていない対照群の方は、適格であることが確認された時点で、CAR-T細胞療法の投与を受けることができます。

治験薬は錠剤またはフィルムコーティング顆粒を服用していただきます。本試験は、最後に登録された患者さんが本試験における初回投与を受けた日から5年（240週間）後に終了予定です。