治験、それは
あなたの選択肢

全身性エリテマトーデスの標準治療に加え、治験薬（月に1回または3カ月に1回）またはプラセボ（有効成分の入っていない薬剤）のいずれかの投与を受けていただきます。どちらも皮下注射（皮膚の下への注射）で投与します。

治験薬300 mgを月1回または3ヵ月ごとに、あるいはプラセボを月1回ごとに皮下投与します。

小児用製剤グループ ミニタブレット錠剤は1 mg ミニタブレット錠剤を封入したカプセルとして提供され、経口投与いただきます。 10 mg（カプセルに1 mg 錠10 個）を1日2回服用、15 mg（カプセルに1 mg 錠15 個）を1日2回服用、20 mg（カプセルに1 mg 錠20 個）を1日2回服用、30 mg（カプセルに1 mg 錠30 個）を1日2回服用いただきます。 成人用製剤グループ 成人用錠剤40 mgを1日2回経口投与いただきます。 成人用錠剤20 mgを1日2回経口投与いただきます。

本治験では、GPAおよびMPAに対するCAR-T細胞療法の有効性と安全性を、対照薬と比較します。GPAおよびMPAの症状の改善状況は、治療内容を知らない評価者が評価します。 リードインコホートの参加者は、全員がCAR-T細胞療法を受けます。 ランダム化コホートの参加者は、CAR-T細胞療法または対照薬による治療のどちらかを受けます。