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この治験の参加基準にご自身が適格である可能性があるか、オンラインにて簡単にチェックすることができます。
オンラインチェックで適格だった場合で治験への参加を希望される場合は連絡先を入力してください。
治験を実施している医療機関から電話もしくはメールにて連絡があります。
連絡をお待ちください。
注意:オンラインチェックで適格となった場合でも、治験を実施している医療機関での診察や検査の結果によっては、治験に参加いただけない場合があります。
治験情報を一部(募集中の治験を含む)ご紹介します。
本試験では治験薬を2週間ごとに104週間(2年間)皮下注射にて投与します。
この治験はコア期、非盲検継続投与期、長期無治療追跡調査期の3つの期から構成されています。 コア期:治験薬(BTK阻害薬)または対応するプラセボ を1日2回、24週間服用します。 非盲検継続投与期:治験薬(BTK阻害薬) を1日2回、24週間の服用を1サイクルとして、最長3年間まで服用します。 長期無治療追跡調査期:治験薬(BTK阻害薬)の投与はありません。
全身性エリテマトーデスの標準治療に加え、治験薬(月に1回または3カ月に1回)またはプラセボ(有効成分の入っていない薬剤)のいずれかの投与を受けていただきます。どちらも皮下注射(皮膚の下への注射)で投与します。
第II相パートでは、 治験薬を用量Aまたは用量Bのいずれかで8週間を1サイクルとして数サイクル投与します。 第III相パートでは、治験薬を第II相試験の推奨用量で8週間を1サイクルとして数サイクル、または 治験責任医師が選択した標準治療薬のいずれかを投与します。