治験情報 詳細

治験の目的

この治験の目的は、標準治療を行っている全身性エリテマトーデスの患者さんに、治験薬（抗BAFF受容体抗体）またはプラセボを併用していただき、治験薬の効果を確認することです。

治験概要

全身性エリテマトーデスの標準治療に加え、治験薬（月に1回または3カ月に1回）またはプラセボ（有効成分の入っていない薬剤）のいずれかの投与を受けていただきます。どちらも皮下注射（皮膚の下への注射）で投与します。

主な治験の参加基準

1. 12歳以上の方
2. SLEDAIが6点以上の方（SLEDAIとは、全身性エリテマトーデスの症状や検査結果をもとに全身性エリテマトーデスの重症度を評価するものです。）
3. 全身性エリテマトーデスの治療として、標準治療（ステロイドや免疫抑制剤など）を現在使用している方
4. これまでに治験薬（抗BAFF受容体抗体）による治療を受けたことがない方
5. 体重が35 kg以上の方
6. 全身の治療が必要な感染症を合併していない方
7. 妊娠中ではない方。また治験中に妊娠を希望されない方

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は，主治医とご相談ください。