治験情報 詳細

治験の目的

この治験の目的は、標準治療を行っている全身性エリテマトーデスの患者さんに、治験薬（抗BAFF受容体抗体）またはプラセボを併用していただき、治験薬の効果を確認することです。

治験概要

全身性エリテマトーデスの標準治療に加え、治験薬（月に1回または3カ月に1回）またはプラセボ（有効成分の入っていない薬剤）のいずれかの投与を受けていただきます。どちらも皮下注射（皮膚の下への注射）で投与します。

主な治験の参加基準

1. 12歳以上の方
2. SLEDAIが6点以上の方（SLEDAIとは、全身性エリテマトーデスの症状や検査結果をもとに全身性エリテマトーデスの重症度を評価するものです。）
3. 全身性エリテマトーデスの治療として、標準治療（ステロイドや免疫抑制剤など）を現在使用している方
4. これまでに治験薬（抗BAFF受容体抗体）による治療を受けたことがない方
5. 体重が35 kg以上の方
6. 全身の治療が必要な感染症を合併していない方
7. 妊娠中ではない方。また治験中に妊娠を希望されない方

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用