- 疾患名
- 前立腺がん
日本人の転移性前立腺がん患者を対象とした第I 相試験
治験薬300 mgまたは100 mgを、1日1回、食後に服用していただきます。
- 募集状況
- 募集前
- 治験実施施設数
- 4施設
- jRCT番号
- jRCT2031250438
- 対象年齢
- 成人(18歳以上)
- 性別
- 男性
- フェーズ(開発相)
- 第Ⅰ相
- エリア
-
- 兵庫県
- 愛知県
- 東京都
治験の目的
日本人の転移性前立腺がんの患者さんを対象に、治験薬の安全性、忍容性(薬によって生じる副作用の程度)および薬物動態(薬がどのように体内に吸収され、血中に現れ消失していくか)を評価することです。
治験概要
治験薬300 mgまたは100 mgを、1日1回、食後に服用していただきます。
主な治験の参加基準
- 前立腺がんの成人男性の方
- CT、MRIまたは骨スキャンなどの画像検査で、転移病変が1つ以上認められた方
- 前立腺がんの標準治療が効かなかった、標準治療に耐えられなかった、または標準治療を拒否された方。
- 血中のテストステロン値が去勢レベル(59 ng/dl未満または1.7 nmol/L未満)の方。
- 転移性の中枢神経腫瘍がない方。
- 前立腺がん以外の活動性の悪性腫瘍がない方。
一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。
治験で使用する薬剤
| 薬剤1 | 治験薬 |
|---|---|
| 剤型1 | 経口剤(カプセル剤・錠剤) |
治験実施医療機関
jRCTで公開されている治験情報より引用
医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は,主治医とご相談ください。
| 医療機関名1 | 公益財団法人がん研究会 有明病院 |
|---|---|
| 所在地1 | 江東区有明3-8-31 |
| 医療機関名2 | がん・感染症センター 都立駒込病院 |
|---|---|
| 所在地2 | 文京区本駒込3-18-22 |
| 医療機関名3 | 名古屋大学医学部附属病院 |
|---|---|
| 所在地3 | 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
| 医療機関名4 | 国立大学法人 神戸大学医学部附属病院 |
|---|---|
| 所在地4 | 神戸市中央区楠町7丁目5-2 |