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治験の目的
日本人前立腺がん（PSMA 陽性の進行性転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC））患者さんにおいて、治験薬（PSMA標的化放射性リガンド）の安全性と有効性を評価すること。
治験薬（PSMA標的化放射性リガンド 、放射性診断薬 、及びガリウムジェネレータ）が国内で市販されるまで、タキサン系薬剤による治療経験がある患者さんに治験薬を提供すること。
主な治験の参加基準
- 20歳以上の方。
- 転移性去勢抵抗性前立腺がんであることが確認されている方。
- 治験薬（放射性診断薬）を用いたPET/CT 検査を実施して、PSMA 陽性が確認された方。
- 血清／ 血漿テストステロンが去勢レベル（50 ng/dL 未満または1.7 nmol/L 未満）である方。
- 過去に新規抗アンドロゲン阻害剤（エンザルタミド、アビラテロン、アパルタミド、ダロルタミド等）による治療を受けた方。
- 登録日前28 日以内に全身抗がん療法を受けていない方。
- 現在、他の細胞障害性化学療法、免疫療法、放射性リガンド療法、PARP阻害薬、AKT阻害薬または他の治験治療を受けていない方。
- 性活動が可能な男性においては、治験薬（PSMA標的化放射性リガンド）の投与期間中および治験薬（PSMA標的化放射性リガンド）の投与終了後6 ヵ月間の間、コンドームの使用による避妊に同意できる方。
- タキサン系薬剤による治療歴がある患者。
一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。
治験で使用する薬剤
| 薬剤1 |
治験薬（PSMA標的化放射性リガンド） |
| 剤型1 |
注射剤(静脈内注射) |
| 薬剤2 |
治験薬（放射性診断薬） |
| 剤型2 |
注射剤(静脈内注射) |
| 薬剤3 |
治験薬（ガリウムジェネレーター） |
| 剤型3 |
その他 |
治験実施医療機関
jRCTで公開されている治験情報より引用
| 医療機関名1 |
北海道大学病院 |
| 所在地1 |
北海道札幌市北区北14条西5丁目 |
| 医療機関名2 |
福島県立医科大学附属病院 |
| 所在地2 |
福島県福島市光が丘1番地 |
| 医療機関名3 |
国立がん研究センター東病院 |
| 所在地3 |
千葉県柏市柏の葉六丁目5番地1 |
| 医療機関名4 |
横浜市立大学附属病院 |
| 所在地4 |
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 |
| 医療機関名5 |
金沢大学附属病院 |
| 所在地5 |
石川県金沢市宝町13-1 |
| 医療機関名6 |
京都大学医学部附属病院 |
| 所在地6 |
京都府京都市左京区聖護院川原町54 |
| 医療機関名7 |
神戸市立医療センター中央市民病院 |
| 所在地7 |
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-1 |
| 医療機関名8 |
千葉県がんセンター |
| 所在地8 |
千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2 |
