治験情報 詳細

治験の目的

本試験の目的は、日本人の骨髄線維症（MF）患者を対象に治験薬を標準治療に追加投与したときの治験薬の安全性，薬物動態（PK），及び予備的有効性を評価することです。

治験スケジュール

この治験は、スクリーニング期、投与期、追跡調査期の3つの期間で構成されています。最長28日間のスクリーニング期間後、適格かつ評価可能な被験者を組み入れ、安定的な用量で投与中の標準治療に治験薬を上乗せ投与します。追跡調査期には，30日間の安全性追跡調査及び長期追跡調査が含まれます。疾患の進行、許容できない毒性の発現、被験者の判断または治験担当医師の判断まで治験薬が投与されます。

治験概要

治験薬を標準治療に追加投与する単群の治験です。

主な治験の参加基準

1. 骨髄線維症と診断された方
2. この治験で使用する標準治療の単剤療法を受けている方
3. 脾臓摘出を実施してない方
4. 造血細胞移植を実施していない方

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は，主治医とご相談ください。