治験情報 詳細

疾患名
本態性高血圧症

アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(以降、ARNI)単独投与で血圧コントロール不十分なI 度及びII 度の高血圧症患者を対象とした治験薬(ARNI)/治験薬(Ca拮抗薬(以降、CCB))併用投与の有効性及び安全性試験

この治験には、およそ3ヵ月間のコアパートとその後に一部の患者さんが参加する非盲検継続治療期間(継続パート)の2つのパートがあります。 コアパートでは、治験薬(ARNI)を単剤で投与する群及び治験薬(ARNI)と治験薬(CCB)を併用する群があります。継続パートでは治験薬(ARNI)と治験薬(CCB)を併用します。

募集状況
募集中
治験実施施設数
37施設
jRCT番号
jRCT2031230703
対象年齢
成人(18歳以上)
性別
性別問わず
フェーズ(開発相)
第Ⅲ相
エリア
  • 京都府
  • 兵庫県
  • 北海道
  • 大阪府
  • 宮城県
  • 広島県
  • 愛知県
  • 東京都
  • 神奈川県
  • 福岡県

治験の目的

この治験の目的は、ARNIによる効果が不十分な高血圧症の患者さんで、治験薬(ARNI)と治験薬(CCB)を一緒に服用した場合に、治験薬(ARNI)のみを服用した時に比べて、血圧がどれくらい下がるか、副作用がどれくらいあるのかを評価することです。また、治験薬(ARNI)と治験薬(CCB)を長期間安全に一緒に服用できるかを確認します。

治験スケジュール

多施設共同,ランダム化,二重盲検,並行群間比較,実薬対照試験

治験概要

この治験には、およそ3ヵ月間のコアパートとその後に一部の患者さんが参加する非盲検継続治療期間(継続パート)の2つのパートがあります。
コアパートでは、治験薬(ARNI)を単剤で投与する群及び治験薬(ARNI)と治験薬(CCB)を併用する群があります。継続パートでは治験薬(ARNI)と治験薬(CCB)を併用します。

主な治験の参加基準

  1. 本態性高血圧症の方
  2. ARN阻害薬200mgで効果不十分な方
  3. 重度の高血圧症または悪性高血圧症でない方
  4. 二次性高血圧症でない方(既往歴含む)
  5. 脳卒中又は高血圧性脳症の既往がない方

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

薬剤1 治験薬(ARNI)
剤型1 経口剤(カプセル剤・錠剤)
薬剤2 治験薬(CCB)
剤型2 経口剤(カプセル剤・錠剤)

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名1 医療法人社団敬知会 下北沢トモクリニック
所在地1 東京都世田谷区北沢2-35-2 第3シンヤシキビル 3F
医療機関名2 医療法人社団新東会横浜みのるクリニック
所在地2 神奈川県横浜市南区別所1-13-8
医療機関名3 医療法人社団明日望東京アスボクリニック
所在地3 東京都中央区京橋二丁目2番1号
医療機関名4 医療法人財団同仁記念会 明和病院
所在地4 東京都千代田区神田須田町1-18
医療機関名5 医療法人社団優穂会三穂クリニック
所在地5 東京都品川区大崎一丁目6番4号
医療機関名6 医療法人社団はなぶさ会しんえい内科健診クリニック
所在地6 東京都杉並区高円寺南4-6-7 アンフィニビル
医療機関名7 医療法人社団はなぶさ会 島村記念病院
所在地7 東京都 練馬区関町北2-4-1
医療機関名8 医療社団法人順洋会 武蔵野総合クリニック
所在地8 東京都清瀬市元町1-8-30
医療機関名9 医療法人社団せいこう会エヌ・エスクリニック
所在地9 東京都八王子市明神町2-26-9
医療機関名10 医療法人社団人診会元町たかつか内科クリニック
所在地10 神奈川県横浜市中区山下町37番地8号
医療機関名11 医療法人弘清会 四ツ橋診療所
所在地11 大阪府大阪市西区新町1-22-9
医療機関名12 医療法人 平心会 OCROMクリニック
所在地12 大阪府吹田市春日4-12-11
医療機関名13 医療法人 平心会 ToCROMクリニック
所在地13 東京都新宿区四谷三栄町4-9
医療機関名14 医療法人社団旭和会東京駅センタービルクリニック
所在地14 東京都中央区日本橋三丁目3番14号
医療機関名15 医療法人社団福和会福和クリニック
所在地15 東京都中央区京橋一丁目1番6号
医療機関名16 医療法人池岡診療所 池岡クリニック
所在地16 大阪府大阪市城東区関目1-18-13
医療機関名17 医療法人社団 林樫原診療所
所在地17 京都府京都市西京区川島調子町44番地
医療機関名18 やまさきファミリークリニック
所在地18 兵庫県尼崎市御園町54番地カーム尼崎3F
医療機関名19 医療法人社団博由会 四谷内科
所在地19 東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル
医療機関名20 医療法人 光仁会 たかはし内科
所在地20 神奈川県川崎市中原区下小田中1-3-6 JOJビル1F
医療機関名21 医療法人社団白百合会スイング・ビル野崎クリニック
所在地21 東京都武蔵野市境二丁目14-1スイング803
医療機関名22 医療法人社団医進会小田クリニック
所在地22 東京都新宿区大久保一丁目11番3号 大東ビル2階
医療機関名23 医療法人順心会中村循環器科心臓外科医院
所在地23 福岡県糸島市波多江263番地1
医療機関名24 医療法人天神総合クリニック
所在地24 福岡県福岡市中央区今泉一丁目22番20号
医療機関名25 池袋メトロポリタンクリニック
所在地25 東京都豊島区西池袋1-11-1 ルミネ10F
医療機関名26 医療法人偕行会 名古屋共立病院
所在地26 愛知県名古屋市中川区法華一丁目172番地
医療機関名27 名古屋鉄道健康保険組合 名鉄病院
所在地27 愛知県名古屋市西区栄生2丁目26番11号
医療機関名28 一般財団法人 佐藤病院
所在地28 宮城県大崎市古川中里一丁目3番18号
医療機関名29 一般財団法人 周行会 内科佐藤病院
所在地29 宮城県仙台市青葉区上杉二丁目3番17号
医療機関名30 佐藤クリニック
所在地30 東京都渋谷区恵比寿四丁目28番5号プレサージュ2階
医療機関名31 広島ステーションクリニック
所在地31 広島県広島市東区若草町11番2号グランアークテラス3F
医療機関名32 社会医療法人宏潤会だいどうクリニック
所在地32 愛知県名古屋市南区白水町8番地
医療機関名33 医療法人 新産健会 ことに・メディカル・サポート・クリニック
所在地33 北海道札幌市西区八軒一条西一丁目2-10 ザ・タワープレイス1階
医療機関名34 一般財団法人 公衆保健協会 診療所
所在地34 愛知県名古屋市中村区黄金通二丁目45番2
医療機関名35 医療法人社団糖翠会 はせがわ内科クリニック
所在地35 北海道千歳市北陽1丁目5番3号
医療機関名36 宮の沢内科・循環器科クリニック
所在地36 北海道札幌市西区発寒6条11丁目1-1 新道北口ビル2F
医療機関名37 松田内科循環器クリニック
所在地37 北海道札幌市白石区本通8丁目南1-30

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