治験の目的
この治験の目的は、標準治療（コルチコステロイド（免疫グロブリン療法の併用の有無は問わない））で効果がみられたITPの患者さんにおいて、治験薬が安全で有効であるのか、治療が終了した後も十分な血小板数が維持されるのかを明らかにすることです。
治験概要
標準治療（コルチコステロイド（免疫グロブリン療法の併用の有無は問わない））の開始から28日以内に効果が認められ、かつ他の参加条件をすべて満たしている場合、治験薬もしくはプラセボを4週ごとに静脈から投与します。
主な治験の参加基準
- 一次治療（標準治療（コルチコステロイド））開始前３ヵ月以内にITPと診断された方
- 一次治療開始前に血小板数が30 x 109/L未満の方
- ランダム化前に一次治療に効果が認められ、血小板数が50 x 109/L以上になられた方
- その他の血球減少症を合併していない方
- 脾臓摘出術を含むITPの治療歴がない方
一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。
治験で使用する薬剤
| 薬剤2 |
標準治療（コルチコステロイド） |
| 剤型2 |
経口剤(カプセル剤・錠剤) |
| 薬剤3 |
標準治療（コルチコステロイド） |
| 剤型3 |
注射剤(静脈内注射) |
治験実施医療機関
jRCTで公開されている治験情報より引用
| 医療機関名1 |
市立札幌病院 |
| 所在地1 |
北海道札幌市中央区北11条西13丁目1-1 |
| 医療機関名2 |
独立行政法人国立病院機構 渋川医療センター |
| 所在地2 |
群馬県渋川市白井383 |
| 医療機関名3 |
独立行政法人国立病院機構まつもと医療センター |
| 所在地3 |
長野県松本市村井町南2丁目20番30号 |
| 医療機関名4 |
独立行政法人国立病院機構岡山医療センター |
| 所在地4 |
岡山県岡山市北区田益1711-1 |
| 医療機関名5 |
福岡赤十字病院 |
| 所在地5 |
福岡県福岡市南区大楠3丁目1番1号 |
| 医療機関名6 |
大阪赤十字病院 |
| 所在地6 |
大阪府大阪市天王寺区筆ケ崎町5-30 |
