- 疾患名
- 進行性の切除不能又は転移性MSIhi 又はdMMR固形がん、結腸直腸がん（CRC）
マイクロサテライト不安定性又はミスマッチ修復欠損と呼ばれる特定のDNA 異常を有するがん患者を対象とした治験薬（WRN阻害薬）の単剤投与又は併用投与試験
本試験には複数の投与群があり、治験薬（WRN阻害薬）を単剤で投与する群および治験薬（PD-1阻害薬）または治験薬（トポイソメラーゼ阻害薬）と併用する群があります。
- 募集状況
- 募集中
- 治験実施施設数
- 1施設
- jRCT番号
- jRCT2031230088
- 対象年齢
- 成人(18歳以上)
- 性別
- 性別問わず
- フェーズ（開発相）
- 第Ⅰ相
- エリア
-
- 千葉県
治験の目的
この治験の目的は、MSI-highまたはdMMRを有する進行性の固形がん患者さんを対象に、治験薬（WRN阻害薬）単剤投与または治験薬（WRN阻害薬）と治験薬（PD-1阻害薬）の併用投与、あるいは治験薬（WRN阻害薬）と治験薬（トポイソメラーゼ阻害薬）の併用投与時の安全性や治験薬（WRN阻害薬）が治療に役立つかどうかを評価することです。
治験概要
本試験には複数の投与群があり、治験薬（WRN阻害薬）を単剤で投与する群および治験薬（PD-1阻害薬）または治験薬（トポイソメラーゼ阻害薬）と併用する群があります。
主な治験の参加基準
- 進行性（切除不能または転移性）の固形がんで、MSI-highまたはdMMRが認められた方
- 標準的な治療で効果が認められなかった方、治療継続が困難だった方
- 測定可能ながんの病変を有する方
- 心臓、眼、消化器などの機能が十分と判断された方
- 活動性のB型およびC型肝炎ウイルス（HBV、HCV）やヒト免疫不全ウイルス（HIV）、結核に感染していない方
一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。
治験で使用する薬剤
| 薬剤1 | HRO761 |
|---|---|
| 剤型1 | 剤型を選択してください |
| 薬剤2 | 治験薬（WRN阻害薬） |
|---|---|
| 剤型2 | 剤型を選択してください |
| 薬剤3 | 治験薬（PD-1阻害薬） |
|---|---|
| 剤型3 | 注射剤(静脈内注射) |
| 薬剤4 | 治験薬（トポイソメラーゼ阻害薬） |
|---|---|
| 剤型4 | 注射剤(静脈内注射) |
治験実施医療機関
jRCTで公開されている治験情報より引用
| 医療機関名1 | 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
|---|---|
| 所在地1 | 千葉県柏市柏の葉6-5-1 |