- 疾患名
- 進行性又は転移性がん
特定の進行性がん患者を対象とした治験薬の単剤投与及び治験薬(抗PD-1抗体薬)との併用投与によるオープンラベル、多施設共同、第I相試験
治験薬を単剤で経口投与する群および治験薬(抗PD-1抗体薬)と併用する群があります。
- 募集状況
- 募集中
- 治験実施施設数
- 1施設
- jRCT番号
- jRCT2031230410
- 対象年齢
- 成人(18歳以上)
- 性別
- 性別問わず
- フェーズ(開発相)
- 第Ⅰ相
- エリア
-
- 東京都
治験の目的
治験薬単剤投与、および本治験薬と別の治験薬(抗PD-1抗体薬)を併用投与したときの安全性を明らかにすること、安全に投与できる最大あるいは最適な用量を見つけることです。
治験概要
治験薬を単剤で経口投与する群および治験薬(抗PD-1抗体薬)と併用する群があります。
主な治験の参加基準
- 特定の治療歴を有し、特定の遺伝子変異が認められている非小細胞肺がんと診断された方。
- 特定の治療歴を有し、以下のがんと診断された方。【癌腫】腎細胞がん、皮膚黒色腫、卵巣がん、上咽頭がん、肛門がん、胸腺がん、大腸がん、食道・胃がん、中皮腫、頭頚部がん
- 心臓の機能が一定の基準に保たれている方、および重要な心疾患がない方。
- 腫瘍生検(がん組織を針などで少し切り取ること)にご協力いただける方。
- 自己免疫疾患を有するまたはその可能性がある方は参加頂けません。
- 肺の機能が一定の基準に保たれている方。
- 不整脈を起こす可能性のある薬を服用している方は参加頂けません。
- 末梢神経に障害があり、日常生活に影響がある方は参加頂けません。
一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。
治験で使用する薬剤
薬剤1 | 治験薬 |
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剤型1 | 経口剤(カプセル剤・錠剤) |
薬剤2 | 治験薬(抗PD-1抗体薬) |
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剤型2 | 注射剤(静脈内注射) |
治験実施医療機関
jRCTで公開されている治験情報より引用
医療機関名1 | 国立研究開発法人国立がん研究センター 中央病院 |
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所在地1 | 東京都中央区築地5丁目1-1 |
その他
本試験では複数の癌腫を対象にしていますが、時期により募集中の癌腫が異なります。
募集中の癌腫については、お問い合わせください。