治験情報 詳細

疾患名
フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の小児患者(T315I 変異の有無を問わない)

フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の小児患者(T315I 変異の有無を問わない)を対象に治験薬の安全性及び有効性を評価する試験

治験薬は錠剤またはフィルムコーティング顆粒を服用していただきます。本試験は、最後に登録された患者さんが本試験における初回投与を受けた日から5年(240週間)後に終了予定です。

募集状況
募集中
治験実施施設数
3施設
jRCT番号
jRCT2031260265
対象年齢
小児(18歳未満)
性別
性別問わず
フェーズ(開発相)
第Ⅱ相
エリア
  • 埼玉県
  • 神奈川県
  • 福岡県

治験の目的

フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の診断を初めて受けた小児患者さん、前治療を受けた小児患者さんを対象に治験薬が有効か、安全に使用できるかを評価することです。

治験概要

治験薬は錠剤またはフィルムコーティング顆粒を服用していただきます。本試験は、最後に登録された患者さんが本試験における初回投与を受けた日から5年(240週間)後に終了予定です。

主な治験の参加基準

  1. フィラデルフィア染色体陽性が確認されている患者さん
  2. 慢性骨髄性白血病の治療歴がない場合、3ヵ月以内に慢性骨髄性白血病と新たに診断された患者さん
  3. 慢性骨髄性白血病の治療歴がある場合、これまでの治療が十分に効いていない患者さん(治療の効果が不十分である場合や、一旦良くなっても再び悪化した場合などが含まれます)。詳しい条件については、治験担当医師がご説明します。
  4. 慢性骨髄性白血病の治療歴がある場合、これまでの治療が副作用で続けられない患者さん。詳しい条件については、治験担当医師がご説明します。

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

薬剤1 治験薬(チロシンキナーゼ阻害剤)
剤型1 経口剤(カプセル剤・錠剤)

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は,主治医とご相談ください。

医療機関名1 神奈川県立こども医療センター
所在地1 神奈川県横浜市南区六ツ川2-138-4
医療機関名2 埼玉県立小児医療センター
所在地2 埼玉県さいたま市中央区新都心1-2
医療機関名3 九州大学病院
所在地3 福岡県福岡市東区馬出3-1-1

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