治験情報 詳細

治験の目的

ホルモン受容体陽性（HR陽性）／ヒト上皮増殖因子受容体2陰性（HER2陰性）と呼ばれる進行乳がんの患者さん、またはその他特定の種類の進行固形がんの患者さんを対象に、治験薬を単剤投与したとき、または他の治験薬と併用投与したときの安全性やがんに対する効果を評価します。

治験スケジュール

治験実施期間（開始日） 2025年12月22日
治験実施期間（終了日） 2031年07月30日

治験概要

治験に参加された時期により、治験薬を単剤投与、または他の治験薬（選択的エストロゲン受容体分解薬または非ステロイド性競合的アロマターゼ阻害剤）と併用投与する場合があります。治験薬の量や投与スケジュールは患者さんによって異なります。

主な治験の参加基準

1. 第I相パート：標準的な抗がん治療で効果が認められなかった方、標準的な抗がん治療に不適格あるいは治療の継続が困難だった方、標準的な抗がん治療の選択肢がない方。第II相パート：以前に受けたことのある抗がん治療について、特定の条件を満たす方。条件に該当するかどうかは、治験担当医師からお知らせします。
2. 乳がん患者さんの場合、ホルモン補充療法を併用していない方
3. 重大でコントロール不良の疾患（心疾患など）の既往または合併がない方
4. 血液などの検査結果がこの治験で設けている基準を満たしている方
5. 妊娠中ではない方、また治験中に妊娠を希望されない方
6. 授乳中（乳汁分泌中）の女性でない方。

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は，主治医とご相談ください。