治験情報 詳細

疾患名
ホルモン受容体陽性(HR陽性)/ヒト上皮増殖因子受容体 2陰性(HER2 陰性)進行乳がん

HR陽性/HER2 陰性進行乳がん患者を対象に治験薬の単剤投与ならびに併用投与を検討する試験

治験に参加された時期により、治験薬を単剤投与、または他の内分泌療法と併用投与する場合があります。治験薬の量や投与スケジュールは患者さんによって異なります。

募集状況
募集前
治験実施施設数
1施設
jRCT番号
jRCT2031260167
対象年齢
成人(18歳以上)
性別
性別問わず
フェーズ(開発相)
フェーズ(開発相)を選択してください
エリア
  • 大阪府

治験の目的

HR陽性/HER2陰性と呼ばれる進行乳がんの患者さんを対象に、治験薬を単剤投与したとき、または他の内分泌療法と併用投与したときの安全性やがんに対する効果を評価します。

治験概要

治験に参加された時期により、治験薬を単剤投与、または他の内分泌療法と併用投与する場合があります。治験薬の量や投与スケジュールは患者さんによって異なります。

主な治験の参加基準

  1. 用量を漸増していくパート:標準的な抗がん治療で効果が認められなかった方、標準的な抗がん治療に不適格あるいは治療の継続が困難だった方、標準的な抗がん治療の選択肢がない方。用量漸増パートで決まった用量を確認するパート:以前に受けたことのある抗がん治療について、特定の条件を満たす方。条件に該当するかどうかは、治験担当医師からお知らせします。
  2. 重大でコントロール不良の疾患(心疾患など)の既往または合併がない方
  3. 血液などの検査結果がこの治験で設けている基準を満たしている方
  4. 妊娠中ではない方、また治験中に妊娠を希望されない方
  5. 授乳中の女性でない方

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

薬剤1 治験薬(CDK4阻害剤)
剤型1 経口剤(カプセル剤・錠剤)
薬剤2 選択的エストロゲン受容体分解薬
剤型2 注射剤(筋肉内注射)
薬剤3 非ステロイド性競合的アロマターゼ阻害剤
剤型3 経口剤(カプセル剤・錠剤)

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は,主治医とご相談ください。

医療機関名1 関西医科大学附属病院
所在地1 大阪府枚方市新町2丁目3番1号

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