- 疾患名
- リチャードソン症候群を伴う進行性核上性麻痺(PSP-RS)
進行性核上性麻痺患者を対象に治験薬の有効性及び安全性を評価するプラセボ対照試験
本試験では、被験薬群とプラセボ群に無作為化割り付けされ、治験薬またはプラセボが投与されます。
- 募集状況
- 募集前
- 治験実施施設数
- 1施設
- jRCT番号
- jRCT2031260029
- 対象年齢
- 参加基準を参照
- 性別
- 性別問わず
- フェーズ(開発相)
- 第Ⅲ相
- エリア
-
- 東京都
治験の目的
進行性核上性麻痺(PSP)の方の治療における治験薬の安全性および有効性について情報を収集すること
治験概要
本試験では、被験薬群とプラセボ群に無作為化割り付けされ、治験薬またはプラセボが投与されます。
主な治験の参加基準
- 本治験へ参加する前に,文書により同意が得られた方
- 41〜81 歳の男性又は女性
- MDS-PSP 2017 基準に基づく軽度~中等度のリチャードソン症候群を伴うPSP のほぼ確実例(Probable PSP)/疑い例(Possible PSP)の診断を受け,症状発現から5 年未満の方
- ベースライン時のPSPRS-28 の合計スコアが40 未満の方
- 配偶者,兄弟姉妹,親しい友人,又は介護者等,患者について正確な情報(臨床症状及び既往歴を含む)を提供できる信頼できる治験パートナーがいる方。
- 自力で又は最小限の補助付きで10歩以上歩くことができる方。
- スクリーニング時のMMSE スコアが 20 以上の方
一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。
治験で使用する薬剤
| 薬剤1 | 治験薬 |
|---|---|
| 剤型1 | その他 |
治験実施医療機関
jRCTで公開されている治験情報より引用
医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は,主治医とご相談ください。
| 医療機関名1 | 国立精神・神経医療研究センター |
|---|---|
| 所在地1 | 小平市小川東町4-1-1 |