治験情報 詳細

治験の目的

本治験の目的は、抗アセチルコリン受容体抗体又は抗筋特異的チロシンキナーゼ抗体が陽性の難治性全身型重症筋無力症患者における治験治療（CAR-T療法）の安全性を調べることです。

治験スケジュール

非盲検、単群、多施設共同、国際共同

主な治験の参加基準

1. 全身型重症筋無力症の確定診断がされている方
2. スクリーニング時に、重症度分類であるMGFAがクラスIII~IVaの方
3. 2種類以上の非ステロイド系免疫抑制薬で適切に治療したにもかかわらず、重症度を表すMG-ADLスコアが、スクリーニング時に6以上である方
4. コルチコステロイドを長期間服用している場合、白血球アフェレーシスの1週間前までにステロイドの量を減らすことができる方
5. コリンエステラーゼ阻害薬を服用している場合、スクリーニング前の２週間以上、薬の量が安定している方

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用