治験情報 詳細

疾患名
前立腺特異的膜抗原(PSMA)陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)

PSMA陽性mCRPCの成人患者において,治験薬 +特定の標準治療の併用と標準治療(過去に使用していない治療)を比較する試験

以下のいずれかの投与を受けていただきます。 ・治験薬 ・治験薬と特定の標準治療の併用 ・治験責任医師が選択した標準治療(過去に使用していない療法)

募集状況
募集中
治験実施施設数
9施設
jRCT番号
jRCT2011250025
対象年齢
成人(18歳以上)
性別
男性
フェーズ(開発相)
第Ⅲ相
エリア
  • 京都府
  • 兵庫県
  • 北海道
  • 千葉県
  • 東京都
  • 神奈川県
  • 福岡県

治験の目的

本治験の目的は,特定の標準治療による治療中に疾患が進行した転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)の患者さんを対象に、治験薬と特定の標準治療を併用したときの有効性及び安全性を治験担当医師が選択した標準治療(過去に使用していない療法)と比較することです。

治験スケジュール

ランダム化、非盲検、実薬対象

治験概要

以下のいずれかの投与を受けていただきます。
・治験薬
・治験薬と特定の標準治療の併用
・治験責任医師が選択した標準治療(過去に使用していない療法)

主な治験の参加基準

  1. 画像診断薬を用いたPET/CT検査を実施し、前立腺がんの表面にPSMAが確認された方(スクリーニング時にこの検査を実施して確認します。)
  2. 血清/血漿テストステロンが去勢レベル(50 ng/dL未満または1.7 nmol/L未満)の方
  3. 過去にmCRPCに対して特定の標準治療による治療を受けたことがない方[転移性ホルモン感受性前立腺がん(mHSPC)に対する治療は許容されます。]
  4. mHSPCまたはそれ以前の状態に対する最終治療として特定の標準治療による治療中に疾患の進行が確認された方

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

薬剤1 治験薬
剤型1 注射剤(静脈内注射)

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は,主治医とご相談ください。

医療機関名1 国立大学法人北海道大学 北海道大学病院
所在地1 札幌市北区北14条西5丁目
医療機関名2 公立大学法人 横浜市立大学附属病院
所在地2 横浜市金沢区福浦3-9
医療機関名3 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
所在地3 中央区築地5-1-1
医療機関名4 千葉県がんセンター
所在地4 千葉県千葉市中央区仁戸名町666-2
医療機関名5 九州大学病院
所在地5 福岡市東区馬出3-1-1
医療機関名6 地方独立行政法人 神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院
所在地6 神戸市中央区港島南町2丁目1-1
医療機関名7 京都大学医学部附属病院
所在地7 京都市左京区聖護院川原町54
医療機関名8 医療法人原三信病院
所在地8 福岡市博多区大博町1番8号
医療機関名9 社会医療法人財団 池友会 福岡和白PET画像診断クリニック
所在地9 福岡市東区和白丘2-2-76

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