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治験の目的
JAK阻害剤未治療の骨髄線維症成人患者を対象に，治験薬と標準治療薬の併用が標準治療薬単剤療法と比較して臨床効果を改善できるか否かを評価する。
治験スケジュール
この治験は、スクリーニング期、投与期、追跡調査期の3つの期間で構成されています。最長28日間のスクリーニング期間後、適格かつ評価可能な被験者を、投与群1［治験薬+標準治療（JAK阻害剤）］または投与群2［プラセボ+標準治療（JAK阻害剤）］のいずれかに組み入れます。追跡調査期には，30日間の安全性追跡調査及び長期追跡調査が含まれます。疾患の進行、許容できない毒性の発現、被験者の判断または治験担当医師の判断まで治験薬が投与されます。
治験概要
治験薬と標準治療（JAK阻害剤）を併用する群と、プラセボと標準治療（JAK阻害剤）を併用する［標準治療（JAK阻害剤）の単剤相当］群があります。
主な治験の参加基準
- 骨髄線維症と診断された方
- これまで標準治療（JAK阻害剤）による治療を受けたことがない方
- 脾臓摘出を実施してない方
- 造血細胞移植を実施していない方
一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。
治験で使用する薬剤
| 薬剤1 |
治験薬 |
| 剤型1 |
経口剤(カプセル剤・錠剤) |
| 薬剤2 |
プラセボ |
| 剤型2 |
経口剤(カプセル剤・錠剤) |
| 薬剤3 |
標準治療 |
| 剤型3 |
経口剤(カプセル剤・錠剤) |
治験実施医療機関
jRCTで公開されている治験情報より引用
医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は，主治医とご相談ください。
| 医療機関名1 |
国立大学法人山梨大学医学部附属病院 |
| 所在地1 |
中央市下河東1110 |
| 医療機関名2 |
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院 |
| 所在地2 |
倉敷市美和 1-1-1 |
| 医療機関名3 |
医療法人創起会くまもと森都総合病院 |
| 所在地3 |
熊本市中央区大江3-2-65 |
| 医療機関名4 |
社会医療法人北楡会札幌北楡病院 |
| 所在地4 |
札幌市白石区東札幌6条6丁目5番1号 |
| 医療機関名5 |
医療法人鉄蕉会亀田総合病院 |
| 所在地5 |
鴨川市東町929番地 |
| 医療機関名6 |
地方独立行政法人 神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院 |
| 所在地6 |
神戸市中央区港島南町2丁目1-1 |
| 医療機関名7 |
順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
| 所在地7 |
文京区本郷三丁目1番3号 |
| 医療機関名8 |
岩手医科大学附属病院 |
| 所在地8 |
紫波郡矢巾町医大通二丁目１番１号 |
| 医療機関名9 |
藤田医科大学病院 |
| 所在地9 |
豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98 |
| 医療機関名10 |
宮崎大学医学部附属病院 |
| 所在地10 |
宮崎市清武町木原5200 |
| 医療機関名11 |
医療法人徳洲会湘南鎌倉総合病院 |
| 所在地11 |
鎌倉市岡本1370番1 |
| 医療機関名12 |
九州大学病院 |
| 所在地12 |
福岡市東区馬出3-1-1 |
| 医療機関名13 |
大阪大学医学部附属病院 |
| 所在地13 |
吹田市山田丘2番15号 |
| 医療機関名14 |
三重大学医学部附属病院 |
| 所在地14 |
津市江戸橋2丁目174 |
| 医療機関名15 |
日本医科大学付属病院 |
| 所在地15 |
文京区千駄木1-1-5 |
| 医療機関名16 |
大阪公立大学医学部附属病院 |
| 所在地16 |
大阪市阿倍野区旭町1-5-7 |
