治験情報 詳細

治験の目的

この治験の目的は、実施中の治療に抵抗性の高血圧の患者様を対象に、24時間の平均収縮期血圧の低下を指標として異なる用量の治験薬がどのくらい効果があるか、またどのくらい安全で、治験薬の副作用が許容できるかを明らかにすることです。

治験概要

現在服用中の高血圧のお薬に追加で、最大4 つの用量のうちのいずれかの用量の治験薬の注射か、有効成分を含まない注射を2～4 週間ごとに計4回受けていただきます。

主な治験の参加基準

1. 3種類以上の高血圧の薬をそれぞれ最高用量で服用していても、病院で測定する収縮期血圧が140 mmHg以上の方
2. 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（未治療）、腎血管性高血圧、原発性アルドステロン症、褐色細胞腫、クッシング症候群、大動脈縮窄等に起因する二次性高血圧ではない方
3. 推定eGFR値が30 mL/min/1.73m2以上の方
4. 1型糖尿病またはコントロール不良の2型糖尿病（血漿中HbA1cが9%以上の場合）ではない方
5. 過去6ヵ月以内に不整脈（例：心室頻拍）、高度房室ブロックが認められていない方
6. 慢性の非発作性心房細動を有さない方
7. 過去12ヵ月以内に、急性心筋梗塞または不安定狭心症の既往、虚血性または出血性脳卒中の既往がない方、かつ過去12ヵ月以内に経皮的冠動脈インターベンション（PCI）または冠動脈バイパス術（CABG）を受けていない方
8. 腎デナベーションを受けたことのない方
9. 薬物乱用またはアルコール依存症の既往がない方
10. 妊娠中または授乳中でない女性、および妊娠を計画していない女性

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用