治験情報 詳細

疾患名
治療抵抗性高血圧

治療抵抗性高血圧患者を対象に、治験薬の有効性、安全性及び忍容性を評価する用量設定試験

現在服用中の高血圧のお薬に追加で、最大4 つの用量のうちのいずれかの用量の治験薬の注射か、有効成分を含まない注射を2~4 週間ごとに計4回受けていただきます。

募集状況
募集終了
治験実施施設数
10施設
jRCT番号
jRCT2031220454
対象年齢
成人(18歳以上)
性別
性別問わず
フェーズ(開発相)
第Ⅱ相
エリア
  • 大阪府
  • 広島県
  • 東京都
  • 石川県
  • 神奈川県
  • 福岡県
  • 茨城県

治験の目的

この治験の目的は、実施中の治療に抵抗性の高血圧の患者様を対象に、24時間の平均収縮期血圧の低下を指標として異なる用量の治験薬がどのくらい効果があるか、またどのくらい安全で、治験薬の副作用が許容できるかを明らかにすることです。

治験概要

現在服用中の高血圧のお薬に追加で、最大4 つの用量のうちのいずれかの用量の治験薬の注射か、有効成分を含まない注射を2~4 週間ごとに計4回受けていただきます。

主な治験の参加基準

  1. 3種類以上の高血圧の薬をそれぞれ最高用量で服用していても、病院で測定する収縮期血圧が140 mmHg以上の方
  2. 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(未治療)、腎血管性高血圧、原発性アルドステロン症、褐色細胞腫、クッシング症候群、大動脈縮窄等に起因する二次性高血圧ではない方
  3. 推定eGFR値が30 mL/min/1.73m2以上の方
  4. 1型糖尿病またはコントロール不良の2型糖尿病(血漿中HbA1cが9%以上の場合)ではない方
  5. 過去6ヵ月以内に不整脈(例:心室頻拍)、高度房室ブロックが認められていない方
  6. 慢性の非発作性心房細動を有さない方
  7. 過去12ヵ月以内に、急性心筋梗塞または不安定狭心症の既往、虚血性または出血性脳卒中の既往がない方、かつ過去12ヵ月以内に経皮的冠動脈インターベンション(PCI)または冠動脈バイパス術(CABG)を受けていない方
  8. 腎デナベーションを受けたことのない方
  9. 薬物乱用またはアルコール依存症の既往がない方
  10. 妊娠中または授乳中でない女性、および妊娠を計画していない女性

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

薬剤1 治験薬
剤型1 剤型を選択してください

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名1 医療法人社団福和会福和クリニック
所在地1 東京都中央区京橋一丁目1 番6 号
医療機関名2 医療法人社団旭和会東京駅センタービルクリニック
所在地2 東京都中央区日本橋三丁目3 番14 号
医療機関名3 医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院
所在地3 大阪府岸和田市加守町4 丁目27-1
医療機関名4 医療法人社団知正会東京センタークリニック
所在地4 東京都 中央区八重洲1-1-8
医療機関名5 独立行政法人国立病院機構金沢医療センター
所在地5 石川県金沢市下石引町1 番1 号
医療機関名6 独立行政法人国立病院機構霞ヶ浦医療センター
所在地6 茨城県土浦市下高津2-7-14
医療機関名7 福岡県済生会二日市病院
所在地7 福岡県筑紫野市湯町3 丁目13-1
医療機関名8 独立行政法人国立病院機構呉医療センター
所在地8 広島県呉市青山町3 番1 号
医療機関名9 横須賀市立うわまち病院
所在地9 神奈川県横須賀市上町 2-36
医療機関名10 横浜市立大学附属市民総合医療センター
所在地10 神奈川県横浜市南区浦舟町4 丁目57 番地

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