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治験の目的
神経内分泌腫瘍の患者さんと健康成人被験者において、陽電子放出断層撮影(PET)画像検査で使用する診断薬(治験薬)の安全性と有効性を評価すること
治験概要
スクリーニング検査後、画像診断日に治験薬を静脈内投与する。
主な治験の参加基準
- NEN患者さんのみ:病理組織学的検査,画像検査,及びその他の適切な検査に基づいてNENと確定診断されているか,又はNENの疑いがあるが従来の画像検査で局在を確認できない方。
- 直近で放射性医薬品の投与による治療を受けていない方。
- 妊娠中、授乳中でない方。
一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。
治験で使用する薬剤
薬剤1 |
治験薬(放射性標識ソマトスタチンアナログ) |
剤型1 |
注射剤(静脈内注射) |
薬剤2 |
治験薬(ガリウムジェネレーター) |
剤型2 |
その他 |
治験実施医療機関
jRCTで公開されている治験情報より引用
医療機関名1 |
北海道大学病院 |
所在地1 |
北海道札幌市北区北14条西5丁目 |
医療機関名2 |
国立がん研究センター中央病院 |
所在地2 |
東京都中央区築地五丁目1番1号 |
医療機関名3 |
国立がん研究センター東病院 |
所在地3 |
千葉県柏市柏の葉六丁目5番地1 |
医療機関名4 |
横浜市立大学附属病院 |
所在地4 |
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 |
医療機関名5 |
金沢大学附属病院 |
所在地5 |
石川県金沢市宝町13-1 |
医療機関名6 |
京都大学医学部附属病院 |
所在地6 |
京都府京都市左京区聖護院川原町54 |
医療機関名7 |
福岡和白PET画像診断クリニック |
所在地7 |
福岡県福岡市東区和白丘2-2-76 |
医療機関名8 |
福岡みらい病院 |
所在地8 |
福岡県福岡市東区香椎照葉3-5-1 |
医療機関名9 |
九州大学病院 |
所在地9 |
福岡県福岡市東区馬出3-1-1 |