治験情報 詳細

疾患名
神経内分泌腫瘍(NEN)

日本のNEN患者及び健康成人を対象に治験薬(放射性標識ソマトスタチンアナログ)を評価する単群第III相試験

スクリーニング検査後、画像診断日に治験薬を静脈内投与する。

募集状況
募集中
治験実施施設数
9施設
jRCT番号
jRCT2071230114
対象年齢
成人(18歳以上)
性別
性別問わず
フェーズ(開発相)
第Ⅲ相
エリア
  • 京都府
  • 北海道
  • 千葉県
  • 東京都
  • 石川県
  • 神奈川県
  • 福岡県

治験の目的

神経内分泌腫瘍の患者さんと健康成人被験者において、陽電子放出断層撮影(PET)画像検査で使用する診断薬(治験薬)の安全性と有効性を評価すること

治験概要

スクリーニング検査後、画像診断日に治験薬を静脈内投与する。

主な治験の参加基準

  1. NEN患者さんのみ:病理組織学的検査,画像検査,及びその他の適切な検査に基づいてNENと確定診断されているか,又はNENの疑いがあるが従来の画像検査で局在を確認できない方。
  2. 直近で放射性医薬品の投与による治療を受けていない方。
  3. 妊娠中、授乳中でない方。

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

薬剤1 治験薬(放射性標識ソマトスタチンアナログ)
剤型1 注射剤(静脈内注射)
薬剤2 治験薬(ガリウムジェネレーター)
剤型2 その他

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名1 北海道大学病院
所在地1 北海道札幌市北区北14条西5丁目
医療機関名2 国立がん研究センター中央病院
所在地2 東京都中央区築地五丁目1番1号
医療機関名3 国立がん研究センター東病院
所在地3 千葉県柏市柏の葉六丁目5番地1
医療機関名4 横浜市立大学附属病院
所在地4 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
医療機関名5 金沢大学附属病院
所在地5 石川県金沢市宝町13-1
医療機関名6 京都大学医学部附属病院
所在地6 京都府京都市左京区聖護院川原町54
医療機関名7 福岡和白PET画像診断クリニック
所在地7 福岡県福岡市東区和白丘2-2-76
医療機関名8 福岡みらい病院
所在地8 福岡県福岡市東区香椎照葉3-5-1
医療機関名9 九州大学病院
所在地9 福岡県福岡市東区馬出3-1-1

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