治験情報 詳細

疾患名
転移性去勢抵抗性前立腺癌

転移性前立腺癌患者を対象に、治験薬を経口で単剤投与又はアンドロゲン受容体経路阻害薬と併用投与したときの安全性及び忍容性を検討する試験

本試験には複数の投与群があり、治験薬を単剤で投与する群及びアンドロゲン受容体経路阻害薬と併用する群があります。

募集状況
募集中
治験実施施設数
1施設
jRCT番号
jRCT2031260305
対象年齢
成人(18歳以上)
性別
男性
フェーズ(開発相)
第Ⅰ相
エリア
  • 大阪府

治験の目的

この治験の目的は、転移性前立腺がんの患者さんを対象に、治験薬を単独またはアンドロゲン受容体経路阻害薬と併用投与した場合の安全性と抗がん効果を確認することです。

治験概要

本試験には複数の投与群があり、治験薬を単剤で投与する群及びアンドロゲン受容体経路阻害薬と併用する群があります。

主な治験の参加基準

  1. 組織の検査又は細胞の検査で前立腺腺癌が確認されている方
  2. 画像検査上で転移病変が1 つ以上認められる方
  3. 血清/血漿テストステロンが去勢レベル(< 50 ng/dL 又は < 1.7 nmol/L)である方
  4. ECOG Performance Statusが2以下の方
  5. HIV陽性又は免疫不全ではない方
  6. 標準的な抗がん剤治療で効果が認められなかった、または標準的な抗がん剤による治療法が適応とならない方

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

薬剤1 治験薬
剤型1 経口剤(カプセル剤・錠剤)
薬剤2 アンドロゲン受容体経路阻害薬
剤型2 経口剤(カプセル剤・錠剤)

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は,主治医とご相談ください。

医療機関名1 関西医科大学附属病院
所在地1 大阪府枚方市新町2丁目3番1号

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