- 疾患名
- 転移性膵管腺癌（PDAC），非小細胞肺癌（NSCLC），HR陽性／HER2陰性乳管がん及び小葉性乳がん（BC），トリプルネガティブ乳がん（TNBC），大腸癌（CRC），並びに軟部組織肉腫（STS）
固形がん患者を対象に治験薬（画像診断薬） を対照薬 （画像診断薬）と比較する第I 相試験
画像的特徴を評価するパート（パート1）では治験薬（画像診断薬）を単回投与する 比較評価パート（パート2）では治験薬（画像診断薬）を単回投与した後に対照薬（画像診断薬）を単回投与する、または対照薬（画像診断薬）を単回投与した後に治験薬（画像診断薬）を単回投与する
- 募集状況
- 募集前
- 治験実施施設数
- 1施設
- jRCT番号
- jRCT2031260205
- 対象年齢
- 成人(18歳以上)
- 性別
- 性別問わず
- フェーズ（開発相）
- 第Ⅰ相
- エリア
-
- 東京都
治験の目的
この治験の画像的特徴を評価するパート（パート1）の目的は，固形がんの患者を対象に，治験薬（画像診断薬）の画像的特徴，安全性，体内分布，及び薬物動態を評価することです。また比較評価パート（パート2）の目的は，対照薬（画像診断薬）と比較することです。
治験スケジュール
画像的特徴を評価するパート（パート1）では治験薬（画像診断薬）を単回投与し，画像検査等を行う。
比較評価パート（パート2）では治験薬（画像診断薬）を単回投与した後に対照薬（画像診断薬）を単回投与する、または対照薬（画像診断薬）を単回投与した後に治験薬（画像診断薬）を単回投与し、それぞれの単回投与後に画像検査を行う。
治験概要
画像的特徴を評価するパート（パート1）では治験薬（画像診断薬）を単回投与する
比較評価パート（パート2）では治験薬（画像診断薬）を単回投与した後に対照薬（画像診断薬）を単回投与する、または対照薬（画像診断薬）を単回投与した後に治験薬（画像診断薬）を単回投与する
主な治験の参加基準
- がん組織の提供にご協力いただける方
- 腎臓、肝臓、骨髄などの機能が十分と判断された方
- コントロールが不十分な尿路閉塞または尿失禁を合併していない方
- コントロールが不十分な重篤な感染症を合併していない方
一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。
治験で使用する薬剤
| 薬剤1 | 治験薬（画像診断薬） |
|---|---|
| 剤型1 | 注射剤(静脈内注射) |
| 薬剤2 | 対照薬（画像診断薬） |
|---|---|
| 剤型2 | 注射剤(静脈内注射) |
治験実施医療機関
jRCTで公開されている治験情報より引用
医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は，主治医とご相談ください。
| 医療機関名1 | 国立研究開発法人 国立がん研究センター 中央病院 |
|---|---|
| 所在地1 | 中央区築地5-1-1 |