治験情報 詳細

治験の目的

本治験の目的は、CAR-T細胞療法が安全であり、効果があるかどうかを標準治療と比較して調べることです。

治験スケジュール

ランダム化、実薬対照、評価者盲検、国際共同

治験概要

本治験は第II相試験で、強皮症に対するCAR-T細胞療法の有効性と安全性を、対照薬と比較します。強皮症の症状の改善状況は、投与群がわからない評価者が評価します。
・被験群:CAR-T細胞療法単回投与
・実薬対照群:対照薬投与

主な治験の参加基準

1. びまん性全身性強皮症と診断された18 歳以上65 歳以下の方
2. 最初の強皮症徴候の発症がみられてから7年以内の方
3. 強皮症関連の肺、皮膚、心臓の病状に進行がみられる方

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は，主治医とご相談ください。