- 疾患名
- 非分節型尋常性白斑
非分節型尋常性白斑の被験者を対象とした治験薬の有効性及び安全性を評価する第IIb相用量設定試験
本試験には複数の投与群があり、治験薬を異なる用量で投与する群と、プラセボを投与する群があります。
- 募集状況
- 募集前
- 治験実施施設数
- 6施設
- jRCT番号
- jRCT2031260030
- 対象年齢
- 成人(18歳以上)
- 性別
- 性別問わず
- フェーズ(開発相)
- 第Ⅱ相
- エリア
-
- 千葉県
- 山梨県
- 愛知県
- 新潟県
- 東京都
治験の目的
この治験の目的は、非分節型尋常性白斑の患者さんにおける治験薬の安全性、有効性、および忍容性を調べることです。
治験スケジュール
治験薬またはプラセボを、コア投与期の48週間に投与します。
治験概要
本試験には複数の投与群があり、治験薬を異なる用量で投与する群と、プラセボを投与する群があります。
主な治験の参加基準
- 治験へ参加する前に、同意書に署名された方
- 治験担当医師により非分節型尋常性白斑の診断が確認された方
- スクリーニング時に測定する非分節型尋常性白斑の病変の面積が、体表面積に対して既定の割合を満たしている方
- 治験手順を守っていただける方、質問票へ回答していただける方
- 分節型もしくは混合型の尋常性白斑ではない方
- 治験の評価が正しくできない可能性がある皮膚疾患をお持ちでない方
- IL-15またはIL-15受容体を阻害する薬剤を使用したことがない方
- 脱色素療法をしたことがない方
- 本治験で定める併用禁止薬や併用禁止治療を使用していない方
一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。
治験で使用する薬剤
| 薬剤1 | 治験薬 |
|---|---|
| 剤型1 | その他 |
治験実施医療機関
jRCTで公開されている治験情報より引用
医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は,主治医とご相談ください。
| 医療機関名1 | 名古屋市立大学病院 |
|---|---|
| 所在地1 | 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地 |
| 医療機関名2 | 東京医科大学病院 |
|---|---|
| 所在地2 | 新宿区西新宿六丁目7番1号 |
| 医療機関名3 | 順天堂大学医学部附属浦安病院 |
|---|---|
| 所在地3 | 浦安市富岡2-1-1 |
| 医療機関名4 | 地方独立行政法人山梨県立病院機構山梨県立中央病院 |
|---|---|
| 所在地4 | 甲府市富士見1-1-1 |
| 医療機関名5 | 新潟大学医歯学総合病院 |
|---|---|
| 所在地5 | 新潟市中央区旭町通一番町754番地 |
| 医療機関名6 | 独立行政法人地域医療機能推進機構中京病院 |
|---|---|
| 所在地6 | 名古屋市南区三条1-1-10 |