治験情報 詳細

疾患名
HR 陽性/HER2 陰性乳がんCCNE1 遺伝子増幅を有する固形がん

HR 陽性/HER2 陰性進行乳がんおよび進行固形がん患者を対象とした治験薬 の単剤投与または併用投与を検討する試験

治験に参加された時期により、治験薬(CDK2阻害薬)を単剤投与、または他の治験薬(CDK4/6阻害薬、選択的エストロゲン受容体分解薬)と組み合わせて(2~3つ)併用投与する場合があります。治験薬の量や投与スケジュールは患者さんによって異なります。

募集状況
募集中
治験実施施設数
1施設
jRCT番号
jRCT2031250117
対象年齢
成人(18歳以上)
性別
性別問わず
フェーズ(開発相)
第Ⅰ/Ⅱ相
エリア
  • 東京都

治験の目的

HR 陽性/HER2 陰性進行乳がんおよびCCNE1という遺伝子が増幅した患者さんを対象に治験薬(CDK2阻害薬)を単剤投与、またはHR 陽性/HER2 陰性進行乳がんを対象に、他の治験薬(CDK4/6阻害薬、選択的エストロゲン受容体分解薬)と併用投与したときの安全性やがんに対する効果を評価します。

治験スケジュール

非盲検、多施設共同、第I/II 相試験

治験概要

治験に参加された時期により、治験薬(CDK2阻害薬)を単剤投与、または他の治験薬(CDK4/6阻害薬、選択的エストロゲン受容体分解薬)と組み合わせて(2~3つ)併用投与する場合があります。治験薬の量や投与スケジュールは患者さんによって異なります。

主な治験の参加基準

  1. 利用できる標準治療がない(効果がなかった、治療を継続できなかった、標準治療自体がない)方
  2. 乳がん:HR 陽性/HER2 陰性乳がんの方 固形がん:特定の遺伝子(CCNE1)が増幅した方

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

薬剤1 CDK2 阻害薬
剤型1 経口剤(カプセル剤・錠剤)
薬剤2 選択的エストロゲン受容体分解薬
剤型2 注射剤(筋肉内注射)
薬剤3 CDK4 / 6 阻害薬
剤型3 経口剤(カプセル剤・錠剤)

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は,主治医とご相談ください。

医療機関名1 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
所在地1 東京都中央区築地5-1-1

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