治験情報 詳細

治験の目的

原発性IgA腎症のお子さんを対象に、治験薬の効果と安全性を評価すること

治験スケジュール

スクリーニングおよび導入期を経て、104週間治験薬を投与します。試験期間中は定期的に来院いただき、有効性および安全性を評価します。

治験概要

治験薬を1日1回、体重に応じた用量で、104週間経口投与します。治験中は尿検査による尿蛋白の測定などIgANの症状を評価する検査を実施します。

主な治験の参加基準

1. 2歳以上18歳未満の方
2. 原発性IgA腎症と診断されている方
3. 体重が10kg以上の方
4. 現在の治療を受けていても尿たんぱくが認められる方
5. 保護者の同意が得られる方
6. IgA腎症以外の腎臓病がない方
7. IgA血管炎と診断されていない方
8. その他、担当医師が不適切と判断する病気や症状がない方

一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。

治験で使用する薬剤

治験実施医療機関

jRCTで公開されている治験情報より引用

医療機関名に★マークがついている場合は、主な参加基準を満たす方に限り、本サイトからその医療機関に治験の参加希望を直接知らせることができます。★マークがついていない場合は，主治医とご相談ください。