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治験の目的
この治験の目的は、KRASという遺伝子に変化(KRAS G12C変異と呼ばれる変化)がみられるがんの患者さんに治験薬(KRAS阻害薬)を単剤投与または治験薬(SHP2阻害薬)や治験薬(PD-1阻害薬)と併用投与した際に、安全に投与できる最大あるいは最適な用量を見つけることです。
治験概要
すべての患者さんに治験薬(KRAS阻害薬)を使用していただきます。さらに、治験に参加された時期により、治験薬(KRAS阻害薬)に加えて他の治験薬(SHP2阻害薬)および/または治験薬(PD-1阻害薬)を併用投与する場合があります。
主な治験の参加基準
- KRAS G12C変異のある方
- KRAS G12C以外(EGFRやALKなど)の遺伝子変異のない方
- 活動性の脳転移がない方
- 心機能障害または臨床的に重大な心疾患のない方
一部の主な参加基準のみを掲載しており、他にも詳細な基準があります。
治験で使用する薬剤
薬剤1 |
治験薬(KRAS阻害薬) |
剤型1 |
経口剤(カプセル剤・錠剤) |
薬剤2 |
治験薬(SHP2阻害薬) |
剤型2 |
経口剤(カプセル剤・錠剤) |
薬剤3 |
治験薬(PD-1阻害薬) |
剤型3 |
注射剤(静脈内注射) |
治験実施医療機関
jRCTで公開されている治験情報より引用
医療機関名1 |
国立がん研究センター中央病院 |
所在地1 |
東京都中央区築地5丁目1番1号 |
医療機関名2 |
がん研究会有明病院 |
所在地2 |
東京都江東区有明3-8-31 |
医療機関名3 |
名古屋大学医学部附属病院 |
所在地3 |
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 |
医療機関名4 |
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 |
所在地4 |
千葉県柏市柏の葉6-5-1 |
医療機関名5 |
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター |
所在地5 |
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69 |
その他
本試験では、固形がん・肺がん・大腸がんを対象にしていますが、時期により募集中の癌腫が異なります。
募集中のがん腫については、お問い合わせください。